專(zhuān)注于以iPSC(Induced pluripotent stem cells，誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞)開(kāi)發(fā)新一代通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療藥物的蘇州艾凱利元生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“艾凱生物”)，近日宣布已完成超2億元A+輪融資。
源于企業(yè)前瞻性的創(chuàng)新思路及強(qiáng)大的研發(fā)能力，艾凱生物自2021年3月成立以來(lái)即獲得資本市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注和高度認(rèn)可。公司成立次月即獲得種子輪融資，時(shí)隔5個(gè)月完成近億元A輪融資。至此，在不到一年的時(shí)間里，艾凱生物已順利完成三輪融資，共計(jì)超3億元資金，用“艾凱速度”向我們展示了企業(yè)為解決尚未滿足臨床需求的決心和實(shí)力，同時(shí)也讓市場(chǎng)看到優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)經(jīng)歷資本寒冬所展示出的應(yīng)有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)
iPSC：實(shí)現(xiàn)通用現(xiàn)貨型細(xì)胞療法
細(xì)胞治療近年來(lái)一直是國(guó)內(nèi)外研究的熱門(mén)領(lǐng)域，廣受企業(yè)和資本追捧。美國(guó)FDA于2019年年初宣布未來(lái)細(xì)胞治療發(fā)展計(jì)劃，預(yù)測(cè)到2025年，將有近20款細(xì)胞治療領(lǐng)域的新藥獲得批準(zhǔn)。全球市場(chǎng)情報(bào)機(jī)構(gòu)Fiormarkets發(fā)布的報(bào)告顯示，2017年全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)大概為112億美元，2018年至2025年市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.81%，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)值將超過(guò)340億美元[1]。
然而，傳統(tǒng)原代細(xì)胞治療需要針對(duì)患者進(jìn)行定制化生產(chǎn)，制造周期長(zhǎng)、生產(chǎn)成本高、個(gè)體和批次間差異大、藥品可及性嚴(yán)重受限，這些問(wèn)題一直制約著細(xì)胞治療的發(fā)展[2]。令人可喜并期待的是，2012年的諾獎(jiǎng)技術(shù)——通過(guò)體細(xì)胞重編程得到的iPSC有望徹底解決這一系列問(wèn)題。規(guī)模化生產(chǎn)現(xiàn)貨通用目標(biāo)細(xì)胞，進(jìn)而惠及廣大患者，這也是艾凱生物專(zhuān)注細(xì)胞治療的創(chuàng)新研發(fā)所一直努力的方向。
基于iPSC開(kāi)發(fā)的細(xì)胞療法在各類(lèi)疾病臨床治療領(lǐng)域已顯示出巨大的潛力。近年來(lái)，諸如FateTherapeutics、Century等企業(yè)在國(guó)際會(huì)議上展示了基于iPSC的“通用現(xiàn)貨型”細(xì)胞療法針對(duì)腫瘤展現(xiàn)出極佳的安全性和積極的中長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)
艾凱生物：不畏挑戰(zhàn)&源頭創(chuàng)新
面臨新一代細(xì)胞治療技術(shù)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，艾凱生物選擇直面困難和追求源頭創(chuàng)新。在兩位創(chuàng)始人董事長(zhǎng)劉曉東博士和CEO賀智勇博士的帶領(lǐng)下，艾凱生物秉承“以臨床需求為導(dǎo)向，開(kāi)展以患者為核心的藥物研發(fā)”的宗旨，目前已在iPSC重編程、基因編輯、干細(xì)胞分化等方面形成了深厚的技術(shù)積累，并在iPSC領(lǐng)域取得了一系列原創(chuàng)性的突破成果。這些積累為艾凱從源頭做創(chuàng)新，進(jìn)而推進(jìn)真正的自主創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2021年，Nature以封面文章刊載了艾凱生物創(chuàng)始人劉曉東博士的研發(fā)成果——全球首次以體細(xì)胞作為起始材料，成功體外構(gòu)建人類(lèi)類(lèi)囊胚結(jié)構(gòu)(Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章)，此成果還成功入選了《Science》雜志2021年度十大科學(xué)突破榜單。
基于這些技術(shù)創(chuàng)新，艾凱生物積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，成立不到一年內(nèi)已搭建了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iPSC細(xì)胞重編程平臺(tái)、多種功能細(xì)胞的分化平臺(tái)，并建立了臨床級(jí)別的iPSC細(xì)胞庫(kù)。更安全穩(wěn)定、適合智能化編輯的iPSC候選產(chǎn)品的相關(guān)成果也于2020年在Nature雜志上發(fā)表(Nature. 2020 Oct; 586(7827): 101-107.)
優(yōu)秀的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，造就艾凱里程碑式進(jìn)階
擁有優(yōu)秀的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)是企業(yè)創(chuàng)新的源泉和保障。企業(yè)高速發(fā)展的背后，我們看到艾凱生物早已組建了一支集科學(xué)研究、臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)運(yùn)作和運(yùn)營(yíng)管理等多領(lǐng)域于一體的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。
除此以外，艾凱生物在產(chǎn)業(yè)化布局和戰(zhàn)略合作方面也展現(xiàn)了驚人的發(fā)展速度。2021年6月，艾凱生物與普米斯生物達(dá)成了全球戰(zhàn)略合作，將結(jié)合普米斯生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAB結(jié)構(gòu)細(xì)胞治療平臺(tái)，共同開(kāi)發(fā)多款針對(duì)實(shí)體瘤的iPSC-CAB-NK細(xì)胞治療產(chǎn)品。同年10月，艾凱生物位于蘇州的2500平米GMP中試車(chē)間啟動(dòng)建設(shè)，將用于加速產(chǎn)品管線的研發(fā)及商業(yè)化轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
行而不輟，未來(lái)可期
艾凱生物憑借iPSC領(lǐng)域的底層創(chuàng)新技術(shù)和團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力先后獲得西湖創(chuàng)新投資、聯(lián)新資本、五源資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、華新投資、德聯(lián)資本等基金的青睞，并成功邀請(qǐng)聯(lián)新資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、五源資本加入艾凱生物董事會(huì)。